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產(chǎn)品中心

福建醫(yī)療器械不溶性微粒儀

產(chǎn)品簡介:福建醫(yī)療器械不溶性微粒儀 微粒檢測儀是我公司生產(chǎn)的微粒檢測儀系列產(chǎn)品中的中端、通用型產(chǎn)品。該產(chǎn)品采用高精度激光光阻式傳感器,分辨率高,檢測范圍寬,可檢測具有一定粘稠度、深色水基質(zhì)、油基質(zhì)溶液的顆粒污染。

更新時(shí)間:2025-06-04
產(chǎn)品型號(hào):
產(chǎn)品產(chǎn)地:濟(jì)南
詳情介紹
品牌精測價(jià)格區(qū)間1-5萬
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),電子/電池,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥

福建醫(yī)療器械不溶性微粒儀

主要適用于:
l 2015版《中國藥典》輸液、大小容量注射液、粉針劑不溶性微粒檢測;
l 藥包材、醫(yī)療器械顆粒污染檢測;
l 濾膜濾除率檢測;
l 水、有機(jī)溶液等顆粒污染檢測。
性能特點(diǎn): 
l 性能全面滿足并優(yōu)于2015年版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液用器具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;
l 檢測范圍寬,1~400um;儀器內(nèi)置校準(zhǔn)曲線,檢測粒度分布功能;可在2~100um范圍內(nèi)由用戶設(shè)置上千種粒徑對微粒進(jìn)行檢測分析,制定自己的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有極大的優(yōu)勢;
l 具有分辨高,>90%,優(yōu)于中國藥典要求;同時(shí),可按美國藥典和ISO21501進(jìn)行分辨率和各項(xiàng)指標(biāo)校準(zhǔn)的儀器;
l 的精密注射器取樣系統(tǒng),取樣精度優(yōu)于1%;取樣體積*小0.2ml;
l 采用上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),與上攪拌相比,具有攪拌均勻,不易產(chǎn)生氣泡的特點(diǎn);
l 封閉檢測室,取樣頭自動(dòng)升降,可任意設(shè)置升降位置;取放樣方便;靈活的檢測室結(jié)構(gòu),可直接檢測各種裝量的注射劑(1~500ml瓶裝,袋裝等);
l 大屏幕液晶顯示,觸摸屏操作,可外接標(biāo)準(zhǔn)鍵盤,數(shù)據(jù)輸入極為方便;
l 易于傳感器的清理和排堵;
l 全電壓100~264V范圍設(shè)計(jì),可克服電網(wǎng)波動(dòng),儀器無需外接穩(wěn)壓電源。
l 權(quán)限管理、時(shí)鐘鎖定功能。
 
技術(shù)指標(biāo):
l 光學(xué)系統(tǒng):激光光阻法
l 檢測范圍:1~400um
l 檢測通道:8通道 粒徑在2~100um范圍內(nèi)可由用戶間隔0.1um任意設(shè)置(*小可定制到1.2um)
l 取樣體積:0.2~100ml,全體積
l 取樣速度:5~60ml/分鐘
l 測試范圍:0~9999999粒
l 取樣體積精度:<±1%
l 分辨率:>90%(按中國藥典2015版校準(zhǔn))

         <10%(按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn))

l *佳檢測濃度:0~10000粒/ml
l 準(zhǔn)確度:規(guī)定值±10%
l 重復(fù)性:RSD<2%(顆粒計(jì)數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣)
l 顯示操作:5.7寸LCD觸摸屏操作;可配標(biāo)準(zhǔn)鍵盤
l 數(shù)據(jù)輸出:內(nèi)置打印機(jī);RS232接口外接計(jì)算機(jī)
l 數(shù)據(jù)庫軟件,數(shù)據(jù)存儲(chǔ)統(tǒng)計(jì)分析功能
l 電源:100~264V,50Hz±1%,<80W
l 環(huán)境溫度:10~40℃
l 根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)
 

           福建醫(yī)療器械不溶性微粒儀 

   

   增加數(shù)據(jù)完整性配件,可實(shí)現(xiàn)審計(jì)追蹤等多項(xiàng)功能,符合數(shù)據(jù)完整性要求。

福建醫(yī)療器械不溶性微粒儀

                      ( 數(shù)據(jù)完整性配件)需單獨(dú)購買

1、設(shè)置系統(tǒng)訪問權(quán)限,用戶名密碼登陸
2、權(quán)限分級:由高到低分別是:超級用戶、系統(tǒng)管理員、操作員、審核員
3、功能分配:檢測操作,檢測設(shè)置,打印設(shè)置,清洗操作,通道設(shè)置,通道標(biāo)定
4、日志查看:可查詢登陸用戶的操作日記
5、數(shù)據(jù)查看:可查詢歷史實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
6、備份:可插入U(xiǎn)盤將數(shù)據(jù)備份。



福建醫(yī)療器械不溶性微粒儀

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